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国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第38号)

         根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,同意向舒泰神(北京)药业有限公司等55家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。

    企业名称             认证范围             证书编号
舒泰神(北京)药业有限公司   片剂、胶囊剂                京F0096

天津柏海药业有限责任公司    片剂(含激素类)              津F0041

烟台百事特制药有限公司     原料药(硫酸庆大霉素)           鲁F0126

山东金洋药业有限公司      片剂(含激素类)、原料药(盐酸土霉素)   鲁F0127

山东新华制药股份有限公司    原料药(尼索地平、葡萄糖酸锑钠、马蔺子素  鲁F0128
                )、片剂(头孢菌素类、激素类)、硬胶囊剂(
                头孢菌素类)

山东泰山制药有限公司      胶囊剂                   鲁F0129

山东中泰药业有限公司      片剂、散剂                 鲁F0130

山东天生药业有限公司      片剂、颗粒剂、硬胶囊剂           鲁F0131

山东罗欣药业股份有限公司    原料药(盐酸氨溴索、盐酸索他洛尔、更昔洛  鲁F0132
                韦)

青岛格瑞药业有限公司      片剂(激素类)、干混悬剂、原料药(盐酸乙哌 鲁F0133
                立松)

青岛海尔药业有限公司      片剂、胶囊剂、原料药(阿法骨化醇、骨化三  鲁F0134
                醇)

山东翔宇健康制药有限公司    混悬液(口服)、口服液、硬胶囊剂      鲁F0135

贵州百灵制药有限公司      软胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水蜜丸、水丸)、  黔F0038
                喷雾剂、煎膏剂、酊剂、散剂

贵阳舒美达制药厂有限公司    搽剂                    黔F0039

东盛科技股份有限公司西安制药厂 片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂       陕F0068

湖南洞庭药业股份有限公司    原料药(氨甲苯酸、尼群地平、甘罗溴铵、   湘F0057
                富马酸喹硫平、盐酸氯米帕明、盐酸硫利达
                嗪、劳拉西泮)

洛阳君山制药有限公司      颗粒剂、丸剂、硬胶囊剂           豫F0096

开封前锋制药厂         片剂(含激素类)、颗粒剂、原料药(硫酸庆  豫F0097
                大霉素)

广西药用植物园制药厂      片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服液、茶剂  桂F0081
                、滴鼻剂

广西河池化工医药股份有限公司  原料药(甲硝唑)              桂F0082

广西千珍制药有限公司      片剂、颗粒剂、胶囊剂、糖浆剂、口服液、酊  桂F0083
                剂(内服)、煎膏剂

广西金海堂药业有限责任公司   片剂、颗粒剂、胶囊剂、合剂(口服液)、糖  桂F0084
                浆剂、软膏

广西仁盛制药有限责任公司    片剂、颗粒剂、栓剂、糖浆剂、合剂、煎膏剂  桂F0085
                、混悬剂

广西盈康药业有限责任公司    片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂(水蜜丸)、口  桂F0086
                服溶液剂、合剂(口服液)糖浆剂、酒剂、
                酊剂(外用)、洗剂(外用)、原料药(萝
                芙木)

广西龙州方略制药有限公司    片剂、软胶囊剂、颗粒剂、酒剂、糖浆剂、酊  桂F0088
                剂

广西玉林方特药业有限责任公司  片剂、合剂                 桂F0089

广西北生药业股份有限公司辽阳血 血液制品(人血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋  F3067
液技术分公司          白)

北京耀华生物技术有限公司    绿脓杆菌制剂(小容量注射剂)         F3057

北京天坛生物制品研究所     血液制品                   F3058

齐鲁制药有限公司        冻干粉针剂、粉针剂(均为抗肿瘤药)      F3059

常州天普制药有限公司      原料药(乌司他丁、尿激酶、氢溴酸加兰他敏)、 F3060
                片剂

兰州生物制品研究所       血液制品                   F3061

唐山华凯生物技术联合有限公司  血液制品                   F3062

北京丰泰金源药业有限公司    中药饮片                   F3063

三九(安国)现代中药开发有限  中药饮片                   F3064
公司

山西晋新双鹤药业有限责任公司  小容量注射剂                 F3066

哈药集团制药总厂        无菌原料药(青霉素钠)、粉针剂(青霉素    F3068
                类)

南京东捷药业有限公司      冻干粉针剂(抗肿瘤药)、原料药(奈达铂)   F3069

吉林亚泰生物药业股份有限公司  卡介苗多糖、核酸制剂             F3070

上海通用药业股份有限公司第三公 小容量注射剂(含激素类)、大容量注射剂(二  F3071
司               车间)

山西曙光药业有限公司      小容量注射剂、片剂(均含激素类),胶囊剂   F3072

安阳九州药业有限责任公司    小容量注射剂(含激素类)           F3073

桂林南药股份有限公司      冻干粉针剂、粉针剂              F3074

安国市金木药业有限公司     中药饮片                   F3075

广东省岭南制药厂        冻干粉针剂(抗肿瘤药)            F3076

上海新兴医药股份有限公司    血液制品                   F3077

青州尧王制药有限公司      大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)         F3078

郑州海星邦和生物制药有限公司  血液制品{人血白蛋白、人免疫球蛋白、静脉注   F3079
                射用人免疫球蛋白(PH4)}

河南省中泰药业有限公司     血液制品[注射剂:人血白蛋白、静脉注射用人   F3080
                免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白]

哈尔滨世亨生物工程药业股份有限 血液制品                   F3081
公司

黄石飞云制药有限公司      冻干粉针剂(抗肿瘤药物)           F3082

深圳市桔生药业有限公司     大容量注射剂(玻璃输液瓶、聚丙烯输液瓶)   F3083

甘肃亚兰特种药材饮片生产有限公 中药饮片(含罂素壳)             F3084


清华紫光古汉生物制药股份有限公 血液制品                   F3085


安徽双鹤药业有限责任公司    大容量注射剂(聚丙烯输液瓶F线)        F3086

  特此公告


                                              国家食品药品监督管理局药品安全监管司


                                        二○○四年八月二十六日

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