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让GMP成为一种习惯

  九月是一年一度的“质量月”,健民集团随州公司更面临着生产许可证换证检查和2010年版药典的实施,注定了这个繁忙而紧张的九月。目前,虽然难关已过,回味着一堆堆文件散发的油墨香,工作程序的顺畅,清洁光亮的设备,干净的厂房,我的内心感到无比的掁奋和自豪。


  GMP的实施一直是随州公司的痛,历次GMP认证及跟踪检查给我们带来了巨大压力,总是要临阵磨枪,在短短两个月,做半年的工作,这对于生产质量的管理人员来说,非常无奈。如何呵护好GMP果实?如何在日常运转中如实的执行GMP要求?即如何让GMP成为一种习惯,是我们生产质量管理人员的一个重要课题。


  首先是从意识上面要改变,GMP不是一种不必要的负担,而是生产质量管理的必须,是药品生产企业的基本要求。它在管理上面给我们很大的帮助,不管是生产质量体系的建立,还是具体生产操作细节,它都给予我们规范的样板和详尽的指导。如果我们能够充分理解,并共同努力建立适合我们的GMP文件,把维护GMP文件当成一种习惯,GMP就完成了最重要的工作。


  其次要加强GMP实施监督,每个人按文件要求监督自己和相关人员的工作。只有这样,每一位员工才会做到质量在我心中、标准在我脑中,自觉地按SOP进行操作,质量管理的各方面就会有条不紊地进行。


  当GMP要求完全融入公司的日常管理中,成为日常工作的最好检验标准,GMP就成为一种习惯。我相信那时我们的生产质量管理会进入一个新的境界,让我们为养成这种习惯而努力吧!


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