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健民集团研发战略研讨会在北京顺利召开

经过一个多月的精心筹备,健民集团研发战略研讨会于5月25日在北京朝阳悠唐皇冠假日酒店顺利召开。本次会议旨在深入研讨当前新药研发政策、儿童药发展现状与趋势,明确健民集团研发战略定位和发展方向,加快健民研发创新发展。



参加本次研讨会的有健民集团总裁何勤、常务副总裁胡振波,华立集团投资部部长王卫星,还有国内知名专家、教授,医药研发机构负责人等共计三十余人。


会议由健民集团儿童药物研究院院长黄志军主持。首先,健民集团儿童药物研究院副院长赵刚向大家汇报了健民集团研发概况、国内外儿童药研发情况、儿童药企业研发情况等。随后与会专家围绕当前新药研发政策,儿童药研发难点、方向,新制剂开发等问题展开了热烈的讨论。


会上,针对儿童药短缺问题,北京儿童医院赵立波教授指出,儿童药短缺问题需要分年龄来讨论,6岁以上大童药并不短缺,市场上缺乏的是0-6岁小童用药,年龄越小的儿童用药越短缺,并且在新法规下儿童临床试验也可以通过承认桥接等手段使试验难度适度减轻。


针对建立制剂平台方向问题,中国药科大学平其能教授指出,目前国内儿童用药短缺的问题在于儿童用药剂型短缺和剂量不准确两方面。解决这些问题需要开发特色技术,取得差异化竞争优势,不需要做太前沿的剂型,重点是要能落地执行。


国家制剂工程技术研究中心王健研究员指出,新药审评受政策影响非常大。在“4+7”政策出台后,再开发普通仿制药的意义已经不大,针对0-3岁儿童,应该开发新剂型或者新装置用药,搭建特色技术平台。只有掌握了新技术,才能做差异性平台。




针对儿童药开发方向问题,中国中医科学院叶祖光教授和中国医科院孙晓波教授都建议儿童药应重点关注呼吸系统、消化系统两大领域,考虑开发抗生素中药替代化药抗菌药物。中国医学科学院药物研究所刘玉玲教授提出可系统梳理健民已有品种,对其进行升级、挖掘形成新的适应症和增长点。


针对当前研发政策和儿童药开发切入点等问题,黄迎春总经理认为,近两年药品审评政策变化较大,这对于像健民集团这样新转型到化药领域的企业而言是一个机遇,健民集团在布局特色技术平台的同时,可以布局一些短、平、快的口服溶液仿制药项目,这类品种可以免BE直接报生产,产品开发周期短。


会议上,复旦大学邵黎明教授和王立新总经理介绍了当前新药审评情况,王进京总经理和王锦刚总经理分别介绍了口腔速溶膜剂和无水吞服颗粒技术平台和产品,刘理南总经理介绍了其公司研发品种。




会议最后,何勤总裁做了总结,并对各位专家提出的宝贵意见和建议表示感谢。通过本次研讨会,我们进一步坚定了建立儿童特色制剂技术平台和开发短、平、快大市场容量的仿制药两条腿走路的研发战略,为下一步研发指明了方向。

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