“药店里看到的复方紫草油，不用处方就能买吗？买回来给宝宝涂红屁股，靠谱吗？”

这是母婴社群里出现频率很高的一类问题。据佛山市卫生健康局发布的妇幼健康科普资料，婴幼儿尿布性皮炎发生率在7%~40%，新生儿发病率高达43.8%~50%[1]；国家卫生健康委妇幼健康中心的科普资料也提到，我国1岁以下婴儿湿疹发病率超过30%[2]。红屁股和湿疹如此常见，“能不能自己买药自己治”，自然成了家长的必答题。今天就把这件事讲清楚。

一、“OTC”是什么意思？法规已经给出答案

据吉林省药品监督管理局发布的科普资料，非处方药（OTC）是指不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品；其中OTC乙类（绿色标识）安全性相对更高，除药店、医院药房外，还可以在超市等正规卖场销售[3]。

复方紫草油正是OTC乙类外用药（国药准字Z20044385，医保乙类），说明书载明其用法用量为“外用适量，涂擦患处，一日数次”[4]。也就是说，“家长能不能自己买”这个问题，法规层面早有答案：能。它被划入OTC乙类，本身就意味着监管部门认可其安全性较高、适合消费者自我判断使用。

二、自购的底气从哪来：安全性证据先看一眼

家长自购自用，安全性是第一关切。这方面复方紫草油的“家底”比较扎实：

田晶等在《复方紫草油改善轻中度尿布皮炎临床症状的多中心、开放、随机对照临床研究》[5]中，在全国19家医院纳入343例0~12月龄轻中度尿布皮炎患儿，试验组总有效率87.26%，显著优于氧化锌软膏对照组的78.71%（P=0.044）；安全性方面，试验组不良事件发生率仅2.92%（5/171），且经研究者判定均与试验药物无关[5]。

李陈等在《外用复方紫草油治疗小儿尿布皮炎的Meta分析》[6]中汇总11项随机对照试验、合计1468例患儿，其中802例治疗组患儿中均未提及不良反应[6]。陈格格等《复方紫草油治疗小儿红臀症45例的临床研究》[7]和常锦萍等《复方紫草油治疗尿布皮炎的疗效观察》[8]则分别报道了89%和98%的总有效率[7][8]。《复方紫草油在皮肤科临床应用专家共识》[9]也指出，2014-2018年连续5年间，国家药品不良反应监测中心数据库中未检索到复方紫草油严重不良事件[9]。

三、“正确按照使用说明涂抹”，具体指哪几件事？

自购资格解决了“能不能买”，真正决定安全的是“怎么用”。把说明书[4]和专家共识[9]的要求合并起来，就是下面这份清单：

第一，用前先清洁。 共识建议治疗尿布皮炎时，在局部清洁基础上用棉签涂抹[9]。换尿布后用温水清洗臀部、轻轻蘸干再涂药。多中心研究采用的方案是每日涂抹6~8次，每次换尿布后清洁、擦干即可涂抹[5]——“一日数次”落到实处，就是跟着换尿布的节奏走。

第二，用量“适量”即可。说明书写的是“外用适量，涂擦患处，一日数次”[4]；共识进一步说明，涂擦量以局部不粘不腻为度[9]。不是涂得越厚越好。

第三，只能外用，禁止内服[4]。这是外用药的铁律。

第四，儿童必须在成人监护下使用[4]。由家长操作，用完放在孩子够不到的地方。

第五，出现皮疹等过敏表现应停用[4]；用药后症状无改善或加重，不要硬扛（详见后续说明）。

第六，别和其他外用药叠着用。说明书注意事项明确：如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师[4]。

四、自购≠随便用：这些情况请直接就医

OTC的“自我判断”有边界。据广州市卫健委发布的儿科科普资料，红屁股要分级处理：轻度仅有红斑无破损时，加强护理即可；出现破溃、渗液的中重度皮损，需要在医生指导下加用药物治疗[10]。换句话说——皮肤已经破溃、渗水、糜烂的，不要自行涂药，先就医；宝宝发热、异常哭闹、皮损迅速扩大的，同样如此。

说明书还特别提醒：本药使用时应注意全身情况，如有恶寒发热等症状应及时去医院就诊；用药一至二天后症状无改善或创面有脓苔，应去医院就诊[4]。按OTC使用的通用原则，用药一段时间（一般为3~7天）症状未见缓解或减轻，也应及时停药就医，以免延误病情[3]。

另外要说明一点：说明书批准的适应症为轻度水、火烫伤[4]，用于红臀、湿疹属于说明书外的用法（这个问题我们会在后续文章专门展开）。因此，尤其对于新生儿、小月龄宝宝，或皮损范围较大、家长拿不准的情况，自购前先咨询医生或药师，是更稳妥的做法。

五、写在最后

复方紫草油是OTC乙类外用药，家长可以自行购买；临床研究和专家共识也为它用于婴幼儿红屁股、湿疹积累了较为充分的有效性和安全性证据。但“可以自购”的完整含义是：买得放心，更要用得对——按说明书适量涂抹、清洁后使用、破溃就医、三天评估。做到这几条，家庭用药的安全边际就足够了。每个宝宝情况不同，用药前请仔细阅读药品说明书或咨询药师。

参考文献

[1] 佛山市南海区妇幼保健院. 【妇幼健康】如何应付宝宝的红屁股?[EB/OL]. 佛山市卫生健康局, (2025-05-30)[2026-09-07]. https://wjj.foshan.gov.cn/zwgk/ztzl/fssjkkpzyk/wzkp/content/post_6595298.html.

[2] 国家卫生健康委妇幼健康中心. 婴儿湿疹，激素药膏是魔鬼还是救星?看完这篇再决定[EB/OL]. (2026-03-30)[2026-09-07]. https://chinazhfw.ncwchnhc.org.cn/index/zcfz/list/266ac8b1.

[3] 吉林省药品监督管理局. 非处方药选购使用,您做对了吗?[EB/OL]. (2023-05-16)[2026-09-07]. https://mpa.jl.gov.cn/gzfw/kpzs/ypaqzs/twzs2/202305/t20230516_8710401.html.

[4] 中国医药信息查询平台(国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目审核). 复方紫草油[EB/OL]. [2026-09-07]. https://www.dayi.org.cn/drug/1017303.

[5] 田晶, 卫风蕾, 陈萍, 等. 复方紫草油改善轻中度尿布皮炎临床症状的多中心、开放、随机对照临床研究[J]. 中华皮肤科杂志, 2022, 55(10): 864-868.

[6] 李陈, 常克, 肖飞, 等. 外用复方紫草油治疗小儿尿布皮炎的Meta分析[J]. 中药药理与临床, 2018, 34(2): 118-121.

[7] 陈格格, 肖飞, 王玲, 等. 复方紫草油治疗小儿红臀症45例的临床研究[J]. 世界中医药, 2017, 12(5): 1047-1048.

[8] 常锦萍, 李建设, 田涛. 复方紫草油治疗尿布皮炎的疗效观察[J]. 世界中医药, 2018, 13(12): 3078-3080.

[9] 中华中医药学会皮肤科分会. 复方紫草油在皮肤科临床应用专家共识[J]. 世界中医药, 2020, 15(2): 301-304.

[10] 林铭灿, 李欢丽. 支招 | 新生儿红屁屁大作战!尿布性皮炎全攻略[EB/OL]. 广州卫健委(广州市红十字会医院), [2026-09-07]. https://k.sina.com.cn/article_3186551317_bdeeea15019017ao4.html.

本文内容来源于专业文献知识库，仅供健康科普参考，请按说明书或药师指导使用。